製造所の管理・
監督を行い、
製品の品質と
有効性・安全性を守る。

信頼性保証部

信頼性保証部は、国の法令や通知に従って医薬品が適切に製造・販売されているかという観点で製造所の管理・監督を行い、製品の品質と有効性・安全性を守っています。

[担当業務]品質保証業務を担当し、製造記録のチェックや製造プロセスの変更に対する評価、お客様から頂いたご意見の原因調査などを行っています。試験検査を行う品質管理とは異なり、品質保証の仕事は品質に間接的に関わっています。その他、製造において品質低下に繋がるリスクが無いか、記録に不正が無いかの確認を行うなど、品質改善の業務にも携わっています。

部署の雰囲気

部署は優しく穏やかな方が多いです。一方で、法令遵守に強く関わる部署ですので、ダメなものはダメと物事をはっきりと言える正義感の強さも持っている方が多く、常に適度の緊張感を持って仕事をしています。

働く中で学んだこと

働く中で周囲を巻き込みながら仕事をすることの重要性を学びました。一人で完結する仕事は無く、一つの製品を製造するにあたっても数多くの人が関わり合っています。特に品質保証での仕事は他部署や他社との協力が不可欠ですので、出来る限り丁寧なコミュニケーションを意識しています。

会社の良いと思うこと

大学時代は薬剤師になることを考えておりましたが、就職活動の中で品質保証を知り、新卒で入社することになりました。小さい頃から馴染みのある製品に自分自身が仕事を通じて関われることに魅力を感じています。

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